MEZYM FORTE 10000X 10 CP FILMATE

Compozitie:

Un comprimat filmat gastrorezistent contine pancreatina (pulbere de pancreas de porc) 125 mg cu o activitate minima: lipolitica 10000 U, amilolitica 7500 U si proteolitica 375 U si excipienti: nucleu - lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidona, stearat de magneziu, film gastrorezistent - hipromeloza, copolimer acid metacrilic: etilacrilat, trietilcitrat, dioxid de titan (E 171), talc, simeticona emulsie, macrogol 6000, carmeloza sodica, polisorbat 80, azorubina lac (E 122).

Indicatii:

Tulburari ale functiei exocrine a pancreasului insotite de tulburari de digestie.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la enzimele pancreatice de origine porcina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Pancreatita acuta si acutizari ale pancreatitei cronice in stadiul cel mai avansat al bolii.

Mod de administrare:

Dozajul Mezym forte 10000 se stabileste in functie de severitatea insuficientei pancreatice.
Doza adecvata trebuie stabilita individual. In general, doza recomandata este de 1-2 comprimate filmate Mezym- forte 10000 de 3 ori pe zi, administrate in timpul meselor.

In functie de natura alimentelor ingerate, precum si de gradul cunoscut sau estimat al severitatii tulburarilor digestive, doza necesara poate fi mai mare.
Mai ales in cazul pacientilor care sufera de fibroza chistica, doza nu trebuie sa depaseasca cantitatea de enzime necesara pentru digestia lipidelor, in functie de cantitatea si tipul de alimente ingerate. Cresterea dozei se face numai sub supravegherea medicului si depinde de simptomatologie (de exemplu: steatoree si dureri abdominale). Nu trebuie depasita doza zilnica de enzime, de 15000-20000 unitati de lipaza per kg.
Doza pentru copii trebuie stabilita numai de catre medic.
Comprimatele filmate trebuie inghitite intregi cu lichid suficient.
La adulti, medicul va decide daca este necesara administrarea de lunga durata a medicamentului.
La copii, durata tratamentului trebuie stabilita de catre medic.

Reactii adverse:

Ca toate medicamentele, Mezym forte 10000 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt rare, chiar si in cazul administrarii de lunga durata sau utilizarii regulate a comprimatelor de Mezym forte 10000 in tulburarile pancreatice.
In cazuri izolate, dupa administrarea de pancreatina pot sa apara reactii alergice imediate sau reactii de hipersensibilitate la nivelul tractului digestiv. De asemenea, in cazuri izolate, dupa administrarea de doze mari de pancreatina, se pot produce stricturi ale regiunii ileocecale si ale colonului ascendent la pacientii care sufera de fibroza chistica (vezi pct. Precautii).
Datorita continutului in azorubina lac (E 122), medicamentul poate provoca reactii alergice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Precautii:

Administrarea ocazionala a Mezym forte 10OOO este benefica in faza de ameliorare a pancreatitei, pe parcursul etapei de reluare a alimentatiei, daca mai exista dovezi de insuficienta pancreatica sau daca aceasta persista.
In timpul tratamentului, la pacientii cu fibroza chistica pot sa apara obstructii intestinale. De aceea, la aparitia simptomelor de tip ileus, trebuie luata in considerare posibilitatea unei stricturi intestinale.
Daca simptomele digestive persista sau se inrautatesc sub tratament este necesara evaluarea clinica si terapeutica a pacientului de catre medic.
Datorita continutului in azorubina lac (E 122), medicamentul poate provoca reactii alergice.
Deoarece contine lactoza, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Interactiuni:

Nu se cunosc interactiuni ale Mezym forte 10000 cu alte medicamente.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Atentionari speciale:

Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Mezym® forte 10000 nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Sarcina si alaptarea:

Mezym® forte 10000 se poate administra pe durata sarcinii si alaptarii.
In timpul sarcinii si alaptarii adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza orice medicament.

Supradozaj:

Nu se cunosc manifestarile in caz de supradozaj acut sau cronic; avand in vedere compozitia medicamentului Mezym forte 10000, este putin probabil sa apara cazuri de supradozaj.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj, prezentare:

Cutie cu un blister din Al-PVC-PA/Al a 10 comprimate filmate gastrorezistente.